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山东创新医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162140237”基本信息
注册证编号鲁械注准20162140237 [查看相关产品信息]
注册人名称山东创新医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济宁市梁山县梁山镇工业园区
生产地址济宁市梁山县梁山镇工业园区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂型17cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分该产品口罩面体、口罩带和鼻夹组成,其中口罩面体分为三层,内、外层为SS纺粘无纺布,中间过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布;口罩带为氨纶松紧带;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/1/25
生效日期2021/1/25
有效期至2026/1/24
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