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济南赛奇防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140931”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140931 [查看相关产品信息]
注册人名称济南赛奇防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区综合保税区22号厂房B座
生产地址山东省济南市高新区综合保税区22号厂房B座
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂型:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由外层,中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成,鼻夹由聚丙烯包裹细铁丝制成,口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/9/8
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