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广东宝莱特医用科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222070028”基本信息
注册证编号粤械注准20222070028 [查看相关产品信息]
注册人名称广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称病人监护仪
管理类别第二类
型号规格M850、M860、M880
结构及组成/主要组成成分主要由主机、主控软件、电源适配器及相应功能附件组成,附件详见产品技术要求。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压或二氧化碳进行连续或短时的监测,并对监测的信息进行显示、存储以及回顾。其中心电、呼吸参数仅适用于M850,无创血压参数仅适用于M860,二氧化碳参数仅适用于M880。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2027/1/18
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