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山东奥能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140495”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140495 [查看相关产品信息]
注册人名称山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济宁高新区祥济路199号
生产地址山东省济宁高新区祥济路199号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式:175mm×95mm、平面耳挂式:145mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层平面结构,其中面层、里层为丙纶防粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,口罩带由锦纶 氨纶纱复合材料制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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