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青岛信义元医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141425”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141425 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛信义元医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户
生产地址山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式:17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm,12.5cm×9.5cm,12.5cm×7cm;平面绑带式:17.5cm×9.5cm;鱼形耳挂式:20.5cm×8cm,17.5cm×6.8cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由外层,中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成;鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成;耳挂式口罩带由涤纶加氨纶材料制成,绑带式口罩带由聚丙烯纺粘非织造布制成。产品以非无菌形式或无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2027/12/14
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