| 注册证编号 | 鲁械注准20222141425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛信义元医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm，12.5cm×7cm；平面绑带式：17.5cm×9.5cm；鱼形耳挂式：20.5cm×8cm，17.5cm×6.8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由涤纶加氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘非织造布制成。产品以非无菌形式或无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
