| 注册证编号 | 鲁械注准20202140738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 聊城天宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城经济技术开发区东昌路与庐山路交叉口广庆新材料科技公司院内1号办公楼 |
| 生产地址 | 山东省聊城经济技术开发区东昌路与庐山路交叉口广庆新材料科技公司院内1号办公楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式（非无菌），17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
