| 注册证编号 | 粤械注准20212071884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701；江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产） |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i10、i12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成，附件包括心电电缆、血压袖带、体温探头、脉搏血氧饱和度探头（仅用于测量脉率）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对病人的心电、脉率、呼吸、体温、无创血压进行监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
