| 注册证编号 | 鲁械注准20172170622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市美佳义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市任城区观音阁街道东营社区勝景西苑西墙对过北向南数第4间厂房 |
| 生产地址 | 济宁市中区观音阁镇东五里营三村三里营路4号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造桥；镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造桥；钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的材料组成。铸造类采用镍铬合金或钴铬合金铸造而成；烤瓷类内冠釆用镍铬合金或钴铬合金铸造而成，外层附烤瓷粉经烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
