| 注册证编号 | 鲁械注准20172170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南雅乐福义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 |
| 生产地址 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造嵌体、纯钛铸造桩核、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削嵌体、纯钛切削桩核、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、纯钛铸造复合树脂光固化单冠、纯钛铸造复合树脂光固化连冠、纯钛铸造复合树脂光固化桥、铸瓷压铸单冠、铸瓷压铸连冠、铸瓷压铸桥、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体、玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削连冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥。种植体上部修复纯钛铸造光固化复合树脂桥、种植体上部修复纯钛铸造光固化复合树脂单冠、种植体上部修复纯钛铸造光固化复合树脂连冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷桥、种植体上部修复氧化锆烤瓷单冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷连冠、种植体上部修复钴铬合金烤瓷桥、种植体上部修复钴铬合金烤瓷单冠、种植体上部修复钴铬合金烤瓷连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、钴铬合金激光熔融桩核、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂单冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂连冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成。金属类是由纯钛、钛合金、钴铬合金、镍铬合金经铸造、切削、激光熔融而成。金属烤瓷类内冠由纯钛、钛合金、钴铬合金、镍铬合金经铸造、切削、激光熔融而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷类内冠由氧化锆瓷块车削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类是由氧化锆、玻璃陶瓷切削而成。铸瓷类由牙科全瓷瓷块压铸而成。金属-树脂类内冠由纯钛铸造或钛合金激光熔融而成，外层附以复合树脂光固化而成。树脂类由聚醚醚酮切削而成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料，桩核不预成根管，种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
