| 注册证编号 | 鲁械注准20182170237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博美诺义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市沂源县历山街道办事处瑞阳路3甲63号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市沂源县历山街道办事处瑞阳路3甲63号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥；氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥；铸瓷烤瓷单冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类和全瓷类。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成；金属烤瓷类以镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成；全瓷类为氧化锆切削内冠外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成以及由牙科全瓷瓷块经铸造烤瓷工艺而制成。义齿按结构功能可分为单冠、连冠、桥。所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
