| 注册证编号 | 鲁械注准20162170167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市美之诚义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市任城区南张街道办事处向西300米济梁公路北侧军王北村90号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市任城区南张街道办事处向西300米济梁公路北侧军王北村90号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥;钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥;纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥;氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥;氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核;铸瓷压铸嵌体、铸瓷压铸贴面;钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥;钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥;钛合金激光熔融光固化复合树脂单冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂连冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂桥;玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体;种植体上部氧化锆切削单冠、种植体上部氧化锆切削连冠、种植体上部氧化锆切削桥、种植体上部氧化锆烤瓷单冠、种植体上部氧化锆烤瓷连冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥;聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 按主体材料可分为金属铸造类、金属激光熔融类、金属铸造烤瓷类、金属激光熔融烤瓷类、全瓷类、复合树脂类、聚醚醚酮类。金属铸造类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成；金属激光熔融类采用钴铬合金、钛合金粉末经激光熔融工艺制成；金属铸造烤瓷类以镍铬合金、钴铬合金、纯钛经铸造工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成；金属激光熔融烤瓷类以钴铬合金、钛合金粉末经激光熔融工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成；全瓷类分为氧化锆切削类、氧化锆烤瓷类、铸瓷类、玻璃陶瓷切削类，氧化锆切削类以氧化锆瓷块经切削工艺制成，氧化锆烤瓷类以氧化锆瓷块切削后外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成，铸瓷类以铸瓷瓷块经压铸工艺制成，玻璃陶瓷切削类以玻璃陶瓷块经切削工艺制成；钛合金复合树脂类以钛合金粉末经激光熔融工艺制成金属内冠后外层以复合树脂材料经光固化工艺制成；聚醚醚酮类以聚醚醚酮树脂经切削工艺制成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位口腔科对患者牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
