注册证编号 | 鲁械注准20162170371 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰安市中大义齿有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区粥店办事处司家庄村 |
生产地址 | 山东省泰安市岱岳区粥店办事处司家庄村 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥。 |
结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥由镍铬合金材料铸造而成;镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥的内冠由镍铬合金材料制成,外层涂以烤瓷粉烧制而成;钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥由钴铬合金材料铸造而成;钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥的内冠由钴铬合金材料制成,外层涂以烤瓷粉烧制而成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/31 |
生效日期 | 2021/3/31 |
有效期至 | 2026/3/30 |