| 注册证编号 | 鲁械注准20162170400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 誉美齿健(山东)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室 |
| 生产地址 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定由有医疗器械产品注册证的原材料制成。金属类由镍铬合金、钴铬合金、齿科纯钛铸造而成；金属－烤瓷类内冠由镍铬合金、钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类内冠采用氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位口腔科对患者进行牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
