| 注册证编号 | 鲁械注准20162170078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂市兰山区洁雅义齿加工厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市兰山区白沙埠镇朱潘工业园 |
| 生产地址 | 山东省临沂市兰山区白沙埠镇朱潘工业园 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥，氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成。金属类由镍铬合金、钴铬合金铸造或纯钛切削而成；金属—烤瓷类的内冠由镍铬合金、钴铬合金铸造或纯钛切削而成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；氧化锆切削类由氧化锆材料切削烧制而成；氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆材料切削制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2025/10/21 |
