| 注册证编号 | 鲁械注准20152170219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南市金玉瓷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分七区5号楼7-58 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分七区5号楼7-58 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷铸造单冠、铸瓷铸造连冠、铸瓷铸造桥、铸瓷铸造贴面、铸瓷铸造嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体，按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、铸瓷类。其中金属类采用镍铬合金铸造而成；金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、镍铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成；铸瓷铸造单冠、铸瓷铸造连冠、铸瓷铸造桥、铸瓷铸造贴面、铸瓷铸造嵌体采用铸瓷材料铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
