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济南市金玉瓷医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152170219”基本信息
注册证编号鲁械注准20152170219 [查看相关产品信息]
注册人名称济南市金玉瓷医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分七区5号楼7-58
生产地址山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分七区5号楼7-58
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、铸瓷铸造单冠、铸瓷铸造连冠、铸瓷铸造桥、铸瓷铸造贴面、铸瓷铸造嵌体。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体,按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、铸瓷类。其中金属类采用镍铬合金铸造而成;金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、镍铬合金铸造而成,外层附以烤瓷粉烧结而成;全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成,外层附以烤瓷粉烧结而成;全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成;铸瓷铸造单冠、铸瓷铸造连冠、铸瓷铸造桥、铸瓷铸造贴面、铸瓷铸造嵌体采用铸瓷材料铸造而成。
适用范围/预期用途适用于对患者进行牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2024/9/24
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