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珠海圣美生物诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232221765”基本信息
注册证编号粤械注准20232221765 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海圣美生物诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号3栋3层
生产地址珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧
产品名称病理切片扫描仪
管理类别第二类
型号规格Allegro-Plus
结构及组成/主要组成成分产品由系统控制中心,显微镜,CCD视频摄像头,扫描平台,电源盒和分析软件(发布版本号:3)组成。
适用范围/预期用途本产品作为辅助工具用于对所关注的细胞根据细胞特定的颜色、浓度、大小、模式和形状进行检测、分类和计数。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2028/10/30
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