| 注册证编号 | 鲁械注准20172170910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市新诚义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市任城区深圳东路台北路1号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市任城区深圳东路台北路1号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、铬铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥;氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿制造用的原材料均应采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料其中金属类采用镍铬合金、钴铬合金材料铸造而成，金属-烤瓷类金属部分采用镍铬合金、钴铬合金材料制成的内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成，全瓷类的内冠采用氧化锆材料制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
