| 注册证编号 | 鲁械注准20152170469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南德馨达赫齿科医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106三楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用钴铬合金、纯钛铸造而成；金属-烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；氧化锆烤瓷类内冠采用氧化锆材料切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；氧化锆切削类采用氧化锆材料切削而成。义齿由有医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证的原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
