| 注册证编号 | 鲁械注准20222170854 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛可可医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道华安路30号青岛鹏宇创客之家A座1楼 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道华安路30号青岛鹏宇创客之家A座1楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛复合树脂光固化单冠、纯钛复合树脂光固化连冠、纯钛复合树脂光固化桥、镍铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、纯钛铸造桩核、镍铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造嵌体、纯钛铸造嵌体、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、铸瓷压铸单冠、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核，按照原材料和工艺可分为金属铸造类、金属烤瓷类、金属光固化类、全瓷切削类、全瓷压铸类。其中金属铸造类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成；金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、镍铬合金铸造制成，外层附以烤瓷粉烧结而成；金属光固化类内冠采用纯钛铸造而成，外层附以复合树脂光固化而成；全瓷切削类由氧化锆瓷块切削而成；全瓷压铸类采用铸瓷瓷块压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
