| 注册证编号 | 鲁械注准20142170099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东仁和益美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106四楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠 、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠 、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、二氧化锆烤瓷单冠、二氧化锆烤瓷连冠、二氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿可采用镍铬合金、钴铬合金、二氧化锆锆块及瓷粉材料制成，这些原材料应具备医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/5 |
| 生效日期 | 2019/9/5 |
| 有效期至 | 2024/9/4 |
