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山东仁和益美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142170099”基本信息
注册证编号鲁械注准20142170099 [查看相关产品信息]
注册人名称山东仁和益美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106四楼
生产地址山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106四楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金烤瓷单冠 、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠 、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、二氧化锆烤瓷单冠、二氧化锆烤瓷连冠、二氧化锆烤瓷桥。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿可采用镍铬合金、钴铬合金、二氧化锆锆块及瓷粉材料制成,这些原材料应具备医疗器械注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/9/5
生效日期2019/9/5
有效期至2024/9/4
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