| 注册证编号 | 鲁械注准20222140405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫谊源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式（无菌）：S、M、L、XL、XXL、XXXL； 连身式（非无菌）：S、M、L、XL、XXL、XXXL； 连身式含鞋套（无菌）：XXXXXS、XXXXS、XXXS、XXS、XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL； 连身式含鞋套（非无菌）：XXXXXS、XXXXS、XXXS、XXS、XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服制造材料为覆聚乙烯膜的聚丙烯非织布和聚乙烯胶条，由连帽上衣和裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口以及腰部收口均为弹性收口，为连身式结构，其中连身式含鞋套（无菌）和连身式含鞋套（非无菌）产品带有一体式鞋套。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
