| 注册证编号 | 鲁械注准20242140208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东皇圣堂药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东单县经济技术开发区 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房 |
| 产品名称 | 消毒棉球、棒、片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 酒精消毒棉球：10粒、20粒、25粒、30粒、40粒、50粒、60粒、70粒、80粒、90粒、100粒;碘伏消毒棉球：10粒、20粒、25粒、30粒、40粒、50粒、60粒、70粒、80粒、90粒、100粒;酒精消毒棉棒：10支、20支、30支、40支、50支、60支、70支、80支、90支、100支;碘伏消毒棉棒：10支、20支、30支、40支、50支、60支、70支、80支、90支、100支；酒精消毒棉片：40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm;碘伏消毒棉片：40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消毒棉球、棒、片由填料及消毒剂组成。消毒棉球填料为无菌脱脂棉；消毒棉棒填料为无菌脱脂棉和聚丙烯杆制成；消毒棉片填料为无纺布。消毒剂为：乙醇含量70%～80%(体积分数)的乙醇溶液或有效碘含量2g/L～5g/L的碘伏。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于注射、输液前消毒完整皮肤。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
