注册证编号 | 鲁械注准20232171069 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中齿(山东)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市城阳区惜福镇街道演礼社区居委会西260米 |
生产地址 | 山东省青岛市城阳区惜福镇街道演礼社区居委会西260米 |
产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 矫治型。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体组成。固位体由正畸丝弯制而成;加力体为扩弓螺丝;连接体由正畸基托聚合物聚合而成。产品由具有医疗器械注册证的原材料制作。 |
适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/21 |
生效日期 | 2023/11/21 |
有效期至 | 2028/11/20 |