| 注册证编号 | 鲁械注准20212040100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 产品名称 | 内窥镜下肩关节骨科手术工具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格型号附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜下肩关节骨科手术工具分为通道及关节镜器械、骨或软组织处理器械、缝线和软组织处理器械三个部分，具体由闭孔器、骨刀、骨锉、软骨锥、探针、钻孔器、穿线钳、引线器、套索过线器、套索线环、缝合钳、缝合钳芯轴、直型抓线钳、组织抓钳、线缆抓钳、鳄鱼嘴抓钳、推结器、剪线钳、缝线拉钩、过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针和过线器-小组成。采用05Cr17Ni4Cu4Nb、108Cr17(440C)、32Cr13Mo 、465、455、X15TN、420B、06Cr19Ni10不锈钢材料和镍钛记忆合金材料制成。过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针、过线器-小、套索线环交付状态为无菌状态，其余交付状态为非无菌状态。配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
