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山东威高骨科材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212040100”基本信息
注册证编号鲁械注准20212040100 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高骨科材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所威海市旅游度假区香江街26号
生产地址威海市旅游度假区香江街26号
产品名称内窥镜下肩关节骨科手术工具
管理类别第二类
型号规格见规格型号附表。
结构及组成/主要组成成分内窥镜下肩关节骨科手术工具分为通道及关节镜器械、骨或软组织处理器械、缝线和软组织处理器械三个部分,具体由闭孔器、骨刀、骨锉、软骨锥、探针、钻孔器、穿线钳、引线器、套索过线器、套索线环、缝合钳、缝合钳芯轴、直型抓线钳、组织抓钳、线缆抓钳、鳄鱼嘴抓钳、推结器、剪线钳、缝线拉钩、过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针和过线器-小组成。采用05Cr17Ni4Cu4Nb、108Cr17(440C)、32Cr13Mo 、465、455、X15TN、420B、06Cr19Ni10不锈钢材料和镍钛记忆合金材料制成。过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针、过线器-小、套索线环交付状态为无菌状态,其余交付状态为非无菌状态。配合内窥镜使用,用于肩关节骨科手术、检查。
适用范围/预期用途配合内窥镜使用,用于肩关节骨科手术、检查。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/1/29
生效日期2022/1/29
有效期至2026/2/1
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