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山东安得医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140621”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140621 [查看相关产品信息]
注册人名称山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称颅脑外引流装置
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分颅脑外引流装置包括引流导管组件和收集装置组件。引流导管组件由引流导管(单腔或双腔)、连接器、支撑芯、经皮穿刺针、引导针、止流夹和固定翼组成。收集装置组件由保护帽、收集管路、采样阀、测压阀、滴瓶、连接阀、引流袋、刻度尺、滑动支架、滴瓶支架和固定锁组成。不同型号规格所含组件不同。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2029/5/26
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