| 注册证编号 | 鲁械注准20242140621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 产品名称 | 颅脑外引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅脑外引流装置包括引流导管组件和收集装置组件。引流导管组件由引流导管（单腔或双腔）、连接器、支撑芯、经皮穿刺针、引导针、止流夹和固定翼组成。收集装置组件由保护帽、收集管路、采样阀、测压阀、滴瓶、连接阀、引流袋、刻度尺、滑动支架、滴瓶支架和固定锁组成。不同型号规格所含组件不同。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
