| 注册证编号 | 鲁械注准20232040896 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | 椎体成形穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带锁式、旋转式椎体成形穿刺针由针芯和针管组成，组合式椎体成形穿刺针由针芯、针管和手柄组成，椎体成形穿刺针的刃口有单刃、双刃、三刃C型、三刃D型四种形式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创手术中，用于经皮穿刺建立工作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
