注册证编号 | 鲁械注准20232080733 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附表。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路由基本配置及选用配置组成,基本配置为呼吸管路(双管波纹型呼吸管路/双管可伸缩型呼吸管路/双管加强筋型呼吸管路/双管波纹积水杯型呼吸管路/双管加强筋积水杯型呼吸管路),选用配置为气囊、麻醉面罩、过滤器、直接头、单管(波纹单管/可伸缩单管/加强筋单管)、L型管(波纹L型管/可伸缩L型管/加强筋L型管)。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/4 |
生效日期 | 2023/9/4 |
有效期至 | 2028/8/6 |