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山东冠龙医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162040035”基本信息
注册证编号鲁械注准20162040035 [查看相关产品信息]
注册人名称山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区舜华路109号
生产地址济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称压力充盈器
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分产品由三通、高压软管、压力表、针筒、锁紧螺母手柄和活塞手柄等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于将扩张球囊导管进行加压,使球囊扩张。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/4
生效日期2024/3/4
有效期至2026/1/11
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