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济宁市健达医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182140241”基本信息
注册证编号鲁械注准20182140241 [查看相关产品信息]
注册人名称济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济宁经济开发区新西外环南路健达工业园
生产地址济宁经济开发区新西外环南路健达工业园
产品名称一次性使用无菌手术单
管理类别第二类
型号规格检查垫:长(100mm~3000mm)×宽(100mm~2500mm);中单:长(400mm~3000mm)×宽(400mm~2500mm);手术洞巾:长(400mm~3000mm)×宽(400mm~2500mm)
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术单按设计型式分为中单、检查垫、手术洞巾三种型号,由具有一定防护特性的聚丙烯非织造布加PE膜制造而成。
适用范围/预期用途适用于覆盖在患者身体表面或手术皮肤创面周围,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/18
生效日期2023/5/18
有效期至2028/5/17
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