| 注册证编号 | 鲁械注准20182140241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 检查垫：长（100mm～3000mm）×宽（100mm～2500mm）；中单：长（400mm～3000mm）×宽（400mm～2500mm）；手术洞巾：长（400mm～3000mm）×宽（400mm～2500mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术单按设计型式分为中单、检查垫、手术洞巾三种型号，由具有一定防护特性的聚丙烯非织造布加PE膜制造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖在患者身体表面或手术皮肤创面周围，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
