| 注册证编号 | 鲁械注准20162140414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座。 |
| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 换药包Ⅰ型（外科换药用）、换药包Ⅱ型（外科拆线换药用）、换药包Ⅲ型（妇科会阴换药专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 换药包Ⅰ型由托盘、方巾、镊子、纱布块、棉球组成； 换药包Ⅱ型由托盘、方巾、镊子、纱布块、棉球、剪子组成； 换药包Ⅲ型由托盘、方巾、镊子、纱布块、棉球、PE手套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 换药包Ⅰ型适用于外科换药，换药包Ⅱ型适用于外科拆线，换药包Ⅲ型适用于妇科会阴换药。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
