| 注册证编号 | 鲁械注准20172140443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂市屹康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沂水县沂水镇冯家庄村 |
| 生产地址 | 沂水县沂水镇冯家庄村 |
| 产品名称 | 一次性使用医用敷料包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 换药包、清创缝合包、拆线包、口腔包、妇检包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 换药包基本配置包括：包巾、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块，可选配置包括：酒精棉球、碘伏棉球、医用棉球、托盘、医用缝合针、非吸收外科缝线、镊子、小剪刀、创口贴； 清创缝合包基本配置包括：包巾、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块，可选配置包括：碘伏棉球、医用缝合针、非吸收外科缝线、镊子、小剪刀； 拆线包基本配置包括：包巾、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块，可选配置包括：碘伏棉球、医用棉球、托盘、镊子、小剪刀； 口腔包基本配置包括：包巾、探针、口腔镜、牙科镊，可选配置包括：医用棉球、托盘、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套； 妇检包基本配置包括：洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块、手术衣，可选配置包括包巾、医用棉球、医用外科口罩、中单、滑移垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 换药包适用于医疗机构外科换药；清创缝合包适用于临床清创缝合；拆线包适用于临床拆线；口腔包适用于医疗机构口腔科对患者进行诊疗时使用；妇检包适用于医疗机构妇科检查时使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
