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临沂市屹康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172140443”基本信息
注册证编号鲁械注准20172140443 [查看相关产品信息]
注册人名称临沂市屹康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沂水县沂水镇冯家庄村
生产地址沂水县沂水镇冯家庄村
产品名称一次性使用医用敷料包
管理类别第二类
型号规格换药包、清创缝合包、拆线包、口腔包、妇检包。
结构及组成/主要组成成分换药包基本配置包括:包巾、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块,可选配置包括:酒精棉球、碘伏棉球、医用棉球、托盘、医用缝合针、非吸收外科缝线、镊子、小剪刀、创口贴; 清创缝合包基本配置包括:包巾、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块,可选配置包括:碘伏棉球、医用缝合针、非吸收外科缝线、镊子、小剪刀; 拆线包基本配置包括:包巾、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块,可选配置包括:碘伏棉球、医用棉球、托盘、镊子、小剪刀; 口腔包基本配置包括:包巾、探针、口腔镜、牙科镊,可选配置包括:医用棉球、托盘、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套; 妇检包基本配置包括:洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂纱布块、手术衣,可选配置包括包巾、医用棉球、医用外科口罩、中单、滑移垫。
适用范围/预期用途换药包适用于医疗机构外科换药;清创缝合包适用于临床清创缝合;拆线包适用于临床拆线;口腔包适用于医疗机构口腔科对患者进行诊疗时使用;妇检包适用于医疗机构妇科检查时使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/4/15
生效日期2022/4/15
有效期至2027/6/19
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