| 注册证编号 | 粤械注准20172400983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共2页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。a）R1:由Tris缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶（LDH）和NADH组成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH组成。 预期用途：该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 适用范围/预期用途 | 详情见资料5.8、说明书更改情况对比表-ALT |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/5 |
| 生效日期 | 2017/6/5 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
