注册证编号 | 粤械注准20202401540 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 4×25mL R2: 2×10mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: Tris 150mmol/L,丙氨酸 750mmol/L,LDH ≥1200U/L, NADH 0.8mmol/L;试剂2:α-酮戊二酸 80mmol/L,NADH 0.7 mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/28 |
生效日期 | 2020/9/28 |
有效期至 | 2025/9/27 |