| 注册证编号 | 粤械注准20202401540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×25mL R2: 2×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: Tris 150mmol/L，丙氨酸 750mmol/L，LDH ≥1200U/L， NADH 0.8mmol/L；试剂2：α-酮戊二酸 80mmol/L，NADH 0.7 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
