注册证编号 | 鲁械注准20192400708 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东美医林电子仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3 |
生产地址 | 长清区乐天小区商业街B区43号1-2层 |
产品名称 | 微量元素(锌、铁、钙、镁)复合质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格:2支(1号、3号)盒;2支(2号、5号)盒;3支(1号)盒;3支(2号)盒;3支(3号)盒;3支(4号)盒;3支(5号)盒;5支(1号)盒;5支(2号)盒;5支(3号)盒;5支(4号)盒;5支(5号)盒;5支(1号、2号、3号、4号、5号)盒。型号:0.5g支、1g支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由山羊全血、锌标准溶液、铁标准溶液、钙标准溶液、镁标准溶液组成。该质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见产品所带参考值及范围表。 |
适用范围/预期用途 | 用于实验室微量元素分析仪测定人体全血中锌、铁、钙、镁元素含量时对检测系统进行质量控制的专用溶液。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/5 |
生效日期 | 2023/1/5 |
有效期至 | 2024/10/14 |