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山东美医林电子仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400708”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400708 [查看相关产品信息]
注册人名称山东美医林电子仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3
生产地址长清区乐天小区商业街B区43号1-2层
产品名称微量元素(锌、铁、钙、镁)复合质控品
管理类别第二类
型号规格规格:2支(1号、3号)盒;2支(2号、5号)盒;3支(1号)盒;3支(2号)盒;3支(3号)盒;3支(4号)盒;3支(5号)盒;5支(1号)盒;5支(2号)盒;5支(3号)盒;5支(4号)盒;5支(5号)盒;5支(1号、2号、3号、4号、5号)盒。型号:0.5g支、1g支。
结构及组成/主要组成成分由山羊全血、锌标准溶液、铁标准溶液、钙标准溶液、镁标准溶液组成。该质控品浓度具有批特异性,具体浓度详见产品所带参考值及范围表。
适用范围/预期用途用于实验室微量元素分析仪测定人体全血中锌、铁、钙、镁元素含量时对检测系统进行质量控制的专用溶液。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/5
生效日期2023/1/5
有效期至2024/10/14
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