| 注册证编号 | 鲁械注准20192400708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东美医林电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3 |
| 生产地址 | 长清区乐天小区商业街B区43号1-2层 |
| 产品名称 | 微量元素（锌、铁、钙、镁）复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：2支（1号、3号）盒；2支（2号、5号）盒；3支（1号）盒；3支（2号）盒；3支（3号）盒；3支（4号）盒；3支（5号）盒；5支（1号）盒；5支（2号）盒；5支（3号）盒；5支（4号）盒；5支（5号）盒；5支（1号、2号、3号、4号、5号）盒。型号：0.5g支、1g支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由山羊全血、锌标准溶液、铁标准溶液、钙标准溶液、镁标准溶液组成。该质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见产品所带参考值及范围表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于实验室微量元素分析仪测定人体全血中锌、铁、钙、镁元素含量时对检测系统进行质量控制的专用溶液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2024/10/14 |
