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济南秦鲁药业科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141068”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141068 [查看相关产品信息]
注册人名称济南秦鲁药业科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室
生产地址山东单县经济开发区食品药品产业园单德路6号(6号厂房)
产品名称一次性使用医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、 12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。 型号:无菌型(挂耳式)、无菌型(绑带式)、非无菌型(挂耳式)、非无菌型(绑带式)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成,内层、外层由聚丙烯无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹由可塑聚丙烯制成,耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成,绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成,产品以无菌和非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/26
生效日期2022/8/26
有效期至2027/8/25
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