注册证编号 | 鲁械注准20222141068 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南秦鲁药业科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室 |
生产地址 | 山东单县经济开发区食品药品产业园单德路6号(6号厂房) |
产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、 12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。 型号:无菌型(挂耳式)、无菌型(绑带式)、非无菌型(挂耳式)、非无菌型(绑带式)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成,内层、外层由聚丙烯无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹由可塑聚丙烯制成,耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成,绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成,产品以无菌和非无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/26 |
生效日期 | 2022/8/26 |
有效期至 | 2027/8/25 |