| 注册证编号 | 鲁械注准20222141068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南秦鲁药业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室 |
| 生产地址 | 山东单县经济开发区食品药品产业园单德路6号（6号厂房） |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、 12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。 型号：无菌型（挂耳式）、无菌型（绑带式）、非无菌型（挂耳式）、非无菌型（绑带式）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成，内层、外层由聚丙烯无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑聚丙烯制成，耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成，产品以无菌和非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
