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烟台正海生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232171075”基本信息
注册证编号鲁械注准20232171075 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台正海生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台经济技术开发区南京大街7号
生产地址烟台经济技术开发区南京大街7号
产品名称牙科窝沟封闭剂
管理类别第二类
型号规格规格:1 g支,2 g支;型号:A型、B型。
结构及组成/主要组成成分产品主要成分为双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、樟脑醌、4-二甲氨基苯甲酸乙酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、四丁基四氟硼酸铵、二氧化钛。
适用范围/预期用途牙科窝沟封闭剂用于封闭牙釉质上的窝沟和点隙以预防龋齿。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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