| 注册证编号 | 鲁械注准20222141476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海成医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道府东社区高新二路188号山东中海制药有限公司内南车间 |
| 生产地址 | 1、山东省潍坊高新区清池街道府东社区高新二路188号山东中海制药有限公司内南车间、2、山东潍坊经济开发区新元路301号院内 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳折叠式（无菌）、挂耳折叠式（非无菌）、头戴折叠式（无菌）、头戴折叠式（非无菌）、挂耳柳叶型（无菌）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。挂耳折叠式、头戴折叠式口罩体共5层，内外层采用聚丙烯（PP）纺粘无纺布，中间层由两层聚丙烯（PP）熔喷无纺布和一层热风无纺布（夹层）热合而成。挂耳柳叶型口罩体共4层，内外层采用聚丙烯（PP）纺粘无纺布，中间层由两层聚丙烯（PP）熔喷无纺布热合而成。口罩带由弹性氨纶材料制成；鼻夹为聚乙烯（PE）包裹的细铁丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
