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山东海成医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141476”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141476 [查看相关产品信息]
注册人名称山东海成医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊高新区清池街道府东社区高新二路188号山东中海制药有限公司内南车间
生产地址1、山东省潍坊高新区清池街道府东社区高新二路188号山东中海制药有限公司内南车间、2、山东潍坊经济开发区新元路301号院内
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳折叠式(无菌)、挂耳折叠式(非无菌)、头戴折叠式(无菌)、头戴折叠式(非无菌)、挂耳柳叶型(无菌)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。挂耳折叠式、头戴折叠式口罩体共5层,内外层采用聚丙烯(PP)纺粘无纺布,中间层由两层聚丙烯(PP)熔喷无纺布和一层热风无纺布(夹层)热合而成。挂耳柳叶型口罩体共4层,内外层采用聚丙烯(PP)纺粘无纺布,中间层由两层聚丙烯(PP)熔喷无纺布热合而成。口罩带由弹性氨纶材料制成;鼻夹为聚乙烯(PE)包裹的细铁丝。
适用范围/预期用途适用于医疗单位过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/2/8
生效日期2024/2/8
有效期至2027/12/29
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