| 注册证编号 | 鲁械注准20202141255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东和顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东潍坊经济开发区民主街12555号 |
| 生产地址 | 山东潍坊经济开发区民主街12555号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式:175㎜×95㎜。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩（以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构，内外两层为聚丙烯非织造布；中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由聚乙烯加铁丝制成；口罩带由氨纶制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/29 |
| 生效日期 | 2020/11/29 |
| 有效期至 | 2025/11/28 |
