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山东和顺医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141255”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141255 [查看相关产品信息]
注册人名称山东和顺医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东潍坊经济开发区民主街12555号
生产地址山东潍坊经济开发区民主街12555号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳式:175㎜×95㎜。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩(以下简称:口罩)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构,内外两层为聚丙烯非织造布;中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯加铁丝制成;口罩带由氨纶制成。产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/11/29
生效日期2020/11/29
有效期至2025/11/28
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