| 注册证编号 | 鲁械注准20172140889 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省聚成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安丘市双丰大道东段南侧 |
| 生产地址 | 安丘市双丰大道东段南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式、系带式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布材料制成，为三层结构。外层为纺粘无纺布、中间层过滤材料为熔喷无纺布、内层为纺粘无纺布，鼻夹由聚丙烯材料制成，口罩带由氨纶涤纶材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
