| 注册证编号 | 鲁械注准20162140481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东昂扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东菏泽曹县迎宾大道中段路北 |
| 生产地址 | 山东菏泽曹县迎宾大道中段路北 |
| 产品名称 | 医用一次性口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式 17cm×9cm.，系带式 17cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。分为三层结构，口罩体内外两层为纺粘无纺布，中间层的过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹的材料为聚丙烯加铁丝，口罩带的材料为氨纶加涤纶。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/28 |
| 生效日期 | 2020/11/28 |
| 有效期至 | 2025/11/27 |
