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济南金博雅冠医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212170530”基本信息
注册证编号鲁械注准20212170530 [查看相关产品信息]
注册人名称济南金博雅冠医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼108
生产地址山东省济南市槐荫区美里东路以东、太平河南路以北济南汇智港产业园二期6号楼401室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架全口义齿,纯钛铸造支架可摘局部义齿,纯钛铸造支架全口义齿,树脂基托全口义齿,树脂基托胶连可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿,金属类局部义齿由人工牙、基托、卡环构成,非金属类局部义齿由人工牙、基托构成,金属类全口义齿由人工牙、基托和支架构成,非金属类全口义齿由人工牙和基托构成。其中支架由钴铬合金或纯钛铸造而成,基托由义齿基托聚合物聚合而成,人工牙采用多层色合成树脂牙。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/29
生效日期2024/5/29
有效期至2026/6/16
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