注册证编号 | 鲁械注准20212170530 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南金博雅冠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼108 |
生产地址 | 山东省济南市槐荫区美里东路以东、太平河南路以北济南汇智港产业园二期6号楼401室 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 钴铬合金铸造支架全口义齿,纯钛铸造支架可摘局部义齿,纯钛铸造支架全口义齿,树脂基托全口义齿,树脂基托胶连可摘局部义齿。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿,金属类局部义齿由人工牙、基托、卡环构成,非金属类局部义齿由人工牙、基托构成,金属类全口义齿由人工牙、基托和支架构成,非金属类全口义齿由人工牙和基托构成。其中支架由钴铬合金或纯钛铸造而成,基托由义齿基托聚合物聚合而成,人工牙采用多层色合成树脂牙。 |
适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/29 |
生效日期 | 2024/5/29 |
有效期至 | 2026/6/16 |