| 注册证编号 | 鲁械注准20212170251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南德馨达赫齿科医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106三楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区四号楼106三楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿由人工牙、基托和卡环构成；全口义齿由人工牙和基托构成；活动义齿采用牙科用钴铬合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。产品由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
