| 注册证编号 | 鲁械注准20192170037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东美瑞虹康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地3期D区12号楼102号3层303室304室、4层、5层502室、6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地3期D区12号楼102号4层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿由支架、人工牙和基托构成；树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由人工牙和基托构成；金属支架采用钴铬合金铸造而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，树脂基托采用义齿基托聚合物制成。其中钴铬合金铸造支架可摘局部义齿无腭杆及腭板，树脂基托可摘局部义齿无舌杆、腭杆及腭板。所有原材料均为有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/2/1 |
| 生效日期 | 2019/2/1 |
| 有效期至 | 2024/1/31 |
