| 注册证编号 | 鲁械注准20142170156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊嘉德隆义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿、全口义齿。定制式活动义齿由具有医疗器械产品注册证的原材料制成。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿由钴铬合金材料铸造而成的支架、基托和树脂牙组成；纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿由纯钛铸造而成的支架、基托和树脂牙组成；树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由基托和树脂牙组成，产品不含舌杆、前腭杆及腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/17 |
| 生效日期 | 2019/12/17 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
