| 注册证编号 | 鲁械注准20162170171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南龙腾义齿加工厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区大桥镇104国道马店段 |
| 生产地址 | 济南市天桥区大桥镇104国道马店段；山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城29#-403 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、齿科纯钛铸造支架可摘局部义齿、齿科纯钛铸造支架全口义齿、齿科纯钛CADCAM车削支架局部义齿、齿科纯钛CADCAM车削支架全口义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘全口义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿，金属类局部义齿由人工牙、基托、支架构成，非金属类局部义齿由人工牙、基托构成或由人工牙、基托、支架构成，金属类全口义齿由人工牙、基托、支架构成，非金属类全口义齿由人工牙、基托构成。其中，支架由钴铬合金铸造、纯钛铸造、纯钛切削、钴铬合金粉末激光熔融、钛合金粉末激光熔融、聚醚醚酮切削制成，或由牙科不锈钢丝弯制而成；基托由义齿基托聚合物聚合而成；人工牙采用多层色合成树脂牙。局部可摘义齿不含舌杆下缘、腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
