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济南龙腾义齿加工厂

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162170171”基本信息
注册证编号鲁械注准20162170171 [查看相关产品信息]
注册人名称济南龙腾义齿加工厂[查看公司信息]
注册人住所济南市天桥区大桥镇104国道马店段
生产地址济南市天桥区大桥镇104国道马店段;山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城29#-403
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、齿科纯钛铸造支架可摘局部义齿、齿科纯钛铸造支架全口义齿、齿科纯钛CADCAM车削支架局部义齿、齿科纯钛CADCAM车削支架全口义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘全口义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿,金属类局部义齿由人工牙、基托、支架构成,非金属类局部义齿由人工牙、基托构成或由人工牙、基托、支架构成,金属类全口义齿由人工牙、基托、支架构成,非金属类全口义齿由人工牙、基托构成。其中,支架由钴铬合金铸造、纯钛铸造、纯钛切削、钴铬合金粉末激光熔融、钛合金粉末激光熔融、聚醚醚酮切削制成,或由牙科不锈钢丝弯制而成;基托由义齿基托聚合物聚合而成;人工牙采用多层色合成树脂牙。局部可摘义齿不含舌杆下缘、腭板。
适用范围/预期用途用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损或牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/3/7
生效日期2024/3/7
有效期至2026/3/9
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