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宜世家健康产业(青岛)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192170642”基本信息
注册证编号鲁械注准20192170642 [查看相关产品信息]
注册人名称宜世家健康产业(青岛)有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市市北区延安路58号
生产地址青岛市市北区延安路58号,青岛市市北区丹山路26号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿。
结构及组成/主要组成成分全口义齿一般由人工牙和基托组成;局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中,金属铸造支架的金属部分采用钴铬合金、纯钛制成;树脂基托采用义齿基托聚合物(树脂)制成;人工牙采用多层色合成树脂牙。使用具有医疗器械注册证或医疗器械备案证的原材料制作。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/4
生效日期2021/8/4
有效期至2024/9/22
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