注册证编号 | 鲁械注准20192170642 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宜世家健康产业(青岛)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市市北区延安路58号 |
生产地址 | 青岛市市北区延安路58号,青岛市市北区丹山路26号 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿。 |
结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿一般由人工牙和基托组成;局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中,金属铸造支架的金属部分采用钴铬合金、纯钛制成;树脂基托采用义齿基托聚合物(树脂)制成;人工牙采用多层色合成树脂牙。使用具有医疗器械注册证或医疗器械备案证的原材料制作。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/4 |
生效日期 | 2021/8/4 |
有效期至 | 2024/9/22 |