| 注册证编号 | 鲁械注准20192170642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜世家健康产业（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市市北区延安路58号 |
| 生产地址 | 青岛市市北区延安路58号，青岛市市北区丹山路26号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中，金属铸造支架的金属部分采用钴铬合金、纯钛制成；树脂基托采用义齿基托聚合物（树脂）制成；人工牙采用多层色合成树脂牙。使用具有医疗器械注册证或医疗器械备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2024/9/22 |
