| 注册证编号 | 鲁械注准20182170046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南铌特义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼107（1）4层 |
| 生产地址 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼107（1）4层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。定制式活动义齿由支架、基托和合成树脂牙组成，其中支架由齿科纯钛或钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物材料制作而成，树脂牙由合成树脂牙材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
