| 注册证编号 | 鲁械注准20172170550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南鲁恒义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D区5号楼101栋 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三期D区5号楼101栋 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿，活动义齿的主体材料为树脂基托、钴铬合金、纯钛、合成树脂牙。活动义齿的制作工艺为铸造。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。其中，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿不包含舌杆、前腭杆、后腭杆和腭板，纯钛铸造支架可摘局部义齿不包括前腭杆、舌杆及腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
