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潍坊贝齿康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212170819”基本信息
注册证编号鲁械注准20212170819 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊贝齿康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊市坊子区坊城街道潍州南路241号交运物流园B号楼3、4楼
生产地址潍坊市坊子区坊城街道潍州南路241号交运物流园B号楼3、4楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、隐形义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿。其中,钴铬合金、纯钛铸造支架可摘局部义齿由支架、基托和树脂牙组成,其中支架由钴铬合金、纯钛材料制成,基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托树脂材料制成,合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙;钴铬合金、纯钛铸造支架全口义齿由支架、基托和树脂牙组成,其中支架由钴铬合金、纯钛材料制成,基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托树脂材料制成,合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙;树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿和隐形义齿由基托和树脂牙组成,基托采用取得医疗器械注册证的义齿基托树脂材料制成,合成树脂牙采用取得医疗器械注册证的合成树脂牙。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/2
生效日期2021/9/2
有效期至2026/9/1
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