选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

青岛东和义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172170674”基本信息
注册证编号鲁械注准20172170674 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛东和义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市李沧区四流北路23号
生产地址1、青岛市李沧区九水东路238号;2、青岛市李沧区四流北路23号。
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、钴铬合金激光熔融基托全口义齿、树脂基托全口义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证书或备案凭证的原材料制成。按照结构功能分为可摘局部义齿、全口义齿。金属类可摘局部义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成,树脂类可摘局部义齿由人工牙、基托组成;金属类全口义齿由人工牙、基托、连接体组成,树脂类全口义齿由基托、人工牙组成。其中,金属铸造卡环及连接体由钴铬合金、纯钛铸造而成;金属激光熔融卡环及连接体由钴铬合金粉末、钛合金粉末激光熔融而成。基托由义齿基托聚合物聚合而成;人工牙由合成树脂牙制成。 注:钴铬合金铸造支架可摘局部义齿无前腭杆及腭板、纯钛铸造支架可摘局部义齿无舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板。
适用范围/预期用途适用于医疗单位口腔科对患者进行牙列缺损或牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/20
生效日期2023/4/20
有效期至2027/8/22
二类医疗器械OEM代加工广告
二类医疗器械OEM代加工广告
相关证件推荐